Percutaneous coronary intervention in octogenarian patients / Intervención coronaria percutánea en pacientes octogenarios

Abstract: Introduction: Octogenarian patients are usually excluded from studies in which the effectiveness of percutaneous coronary intervention (PCI) is compared. Objective: Our aim is to compare this procedure among octogenarians and those younger; in addition to comparing the radial access (RA) and femoral access (FA) in patients older than 80 years. Material and methods: This is a retrospective, observational, comparative, longitudinal, single-center study. Patients who have been referred for PCI, from 2010 to 2016 in Monterrey, Nuevo Leon, Mexico were included. The groups were divided into the octogenarians group (OG) and a group of younger than 80 years (YG). Results: A total of 1,282 patients were collected, of whom 92 were of the OG and 1,190 were of the YG. The FA was the most used. Similar levels of radiation time (RT), radiation dose (DR), and amount of administered contrast medium (CM), vascular complications (VC) and mortality between the two groups were found. However, the OG had more length of hospital stay (LHS). Comparing the FA against RA in the OG there were no differences in RT, RD, amount of CM, VC, death and LHS. Conclusion: The results are similar between the two groups, with a greater tendency to more LHS in the OG. There were not significant differences between the RA and FA in the OG, except that LHS in the FA.

Resumen: Introducción: Los pacientes octogenarios son usualmente excluidos de los estudios en los cuales se compara la efectividad de las intervenciones coronarias percutáneas. Objetivo: Nuestro objetivo es comparar este procedimiento entre los pacientes octogenarios y aquéllos más jóvenes; además se compara el abordaje radial y el abordaje femoral en los pacientes octogenarios. Material y métodos: Éste es un estudio retrospectivo, observacional, comparativo, longitudinal, unicéntrico. Se realizó con aquellos pacientes que se refirieron para realización de un intervencionismo coronario percutáneo, en Monterrey, Nuevo León, México del 2010 al 2016. Los grupos se dividieron en el grupo de pacientes octogenarios y el grupo de pacientes menores de 80 años. Resultados: Se recabó un total de 1,282 pacientes, de los cuales 92 eran pacientes octogenarios, mientras que 1,190 fueron más jóvenes. En ambos el abordaje femoral fue el más utilizado. Se encontraron valores similares de dosis de radiación, tiempo de radiación, cantidad de contraste administrado, complicaciones vasculares y mortalidad entre los dos grupos. Sin embargo, los pacientes octogenarios tuvieron más días de estancia hospitalaria. Al comparar el abordaje femoral y el radial en octogenarios no se encontraron diferencias en dosis de radiación, tiempo de radiación, cantidad de medio de contraste, complicaciones vasculares, muerte y días de estancia hospitalaria. Conclusiones: Los resultados fueron similares entre ambos grupos de edad, con una mayor tendencia de estancia hospitalaria en octogenarios. No se encontraron diferencias significativas entre ambos abordajes en pacientes octogenarios, a excepción de mayores días de estancia hospitalaria en el abordaje femoral.

A comparative observational multicenter analysis of the clinical performance of vascular compression devices following transradial arterial access / Análisis comparativo multicéntrico observacional del desempeño clínico de dispositivos de compresión vascular posterior a acceso arterial transradial

Abstract: Introduction: Multiple vascular compression aimed for transradial access have been developed. We aimed to compare the time required to achieve hemostasis in three different radial vascular compression devices. Methods: ST and non-ST elevation MI, unstable and stable angina as well as diagnostic coronary angiograms patients with transradial vascular access (TVA) in 2 centers were enrolled between June 2010-November 2010. Patients were divided according the TVA compression device (TAVCD) used. Group I received TR Band(tm) (Terumo, Tokyo, Japan), Group II received Neptuno(tm) (Biotronik, Berlin, Deutschland) and Group III received Finale(tm) (Merit Medical, South Jordan, UT).Patients were evaluated immediately after TVACD implantation and 24 hour post-procedure follow up. Results: 60 patients were enrolled in this observational study (Group I = 22 patients; Group II = 18; Group III = 20). All patients demonstrated evidence of radial pulse after hemostasis. 28% developed a superficial hematoma (Group I, 31%; Group II, 30%; Group III, 22%). Pain at the access site was uncommon among patients in both immediate and follow-up evaluations, however, 3% (Group I and II) presented paresthesia immediately following the procedure that resolved by the 24-hour evaluation. Conclusion: In our study, all three evaluated radial compression devices successfully achieved hemostasis regardless of the slight alterations of mechanism, yet similarity in aim of non-occlusive compression. Group I (TR band) had a slight increase in compression time recorded but all groups required an approximate three hours to display no evidence of bleeding. None of the patients in the study presented major vascular complications. We consider that further investigation of radial compression devices as compared to manual compression are necessary to evaluate their advantages and may further simplify the procedure

Resumen: Introducción: Múltiples dispositivos de compresión vascular para el acceso radial han sido desarrollados. Nuestro objetivo es comparar el tiempo requerido para lograr la hemostasis con tres diferentes dispositivos de compresión vascular radial. Métodos: Pacientes de angiografía coronaria de diagnóstico, con elevación y no elevación del ST, con angina de pecho inestable y estable, así como pacientes con acceso vascular radial (AVR) en dos centros, fueron incluidos entre junio y noviembre de 2010. Los pacientes fueron divididos según el dispositivo de compresión AVR (DCAVR) usado. Al Grupo I se le dio el TR Band(tm) (Terumo, Tokio, Japón), el Grupo II recibió el Neptuno(tm) (Biotronik, Berlín, Alemania) y el grupo III recibió el Final(tm) (Merit Medica, South Jordan, UT). Los pacientes fueron evaluados inmediatamente después de la implantación del DCAVR y a las 24 horas de postprocedimiento para seguimiento. Resultados: 60 pacientes fueron incluidos en este estudio observacional (Grupo I = 22 pacientes; Grupo II = 18; Grupo III = 20). Todos los pacientes mostraron evidencia de pulso radial después de la hemostasis. 28% desarrolló un hematoma superficial (Grupo I, 31%; Grupo II, 30%; Grupo III, 22%). El dolor en el sitio de acceso fue poco común entre los pacientes de los dos evaluaciones inmediatas y de seguimiento, sin embargo, el 3% (Grupo I y II) presentó parestesias inmediatamente después del procedimiento que se resolvieron para la evaluación de 24 horas. Conclusión: En nuestro estudio, los tres dispositivos de compresión radiales evaluados lograron con éxito la hemostasis sin importar las pequeñas variaciones del mecanismo, dando resultados similares en el objetivo de la compresión no oclusiva. Grupo I (Banda TR) tuvo un ligero aumento en el tiempo de compresión registrado pero todos los grupos requieren un tiempo aproximado de tres horas para mostrar ninguna evidencia de sangrado. Ninguno de los pacientes en el estudio presentó mayores complicaciones vasculares. Consideramos necesario hacer investigación adicional de los dispositivos de compresión radiales, en comparación con la compresión manual para evaluar sus ventajas y poder simplificar aún más el procedimiento.

Declaración ante los resultados del ensayo clínico Symplicity HTN 3. Grupo de estudio de la hipertensión arterial resistente / Position paper on the results of Symplicity HTN-3 trial. Grupo de estudio de la hipertensión arterial resistente

La denervación de las arterias renales ha sido una alternativa para el tratamiento de la hipertensión arterial resistente. Los estudios Symplicity HTN 1 y 2 mostraron en grupos pequeños y no controlados disminuciones de la presión sistólica hasta de 30 mm Hg. Este entusiasmo ha sido opacado por el estudio Symplicity HTN 3, ensayo clínico aleatorizado y controlado con un procedimiento placebo. Sorprendentemente, los resultados sugirieron que la denervación renal tuvo un efecto similar al del placebo, aunque en el análisis de subgrupos preespecificados los pacientes que no eran de raza negra, los menores de 65 años y los que tenían función renal normal tuvieron una reducción de la presión arterial sistólica estadísticamente significativa. Esta es una evaluación crítica de los resultados del Symplicity HTN 3 y propone posibles explicaciones para estos. Además, declara la postura de nuestro grupo y las acciones futuras.

Renal artery denervation has shown to be an effective treatment for resistant hypertension. Symplicity HTN 1 and 2 trials showed in small and uncontrolled groups, significant systolic blood pressure reductions down to 30 mm Hg. Symplicity HTN-3, a double blind, randomized, placebo controlled clinical trial shaded this initial enthusiasm. Surprisingly, their results showed that renal denervation has a similar effect to placebo. Pre-specified subgroup analysis showed that non-black race individuals, younger than 65 years and with normal renal function, had a statistically significant systolic blood pressure decrease. This manuscript critically appraises the Symplicity HTN-3 trial, proposing possible explanations for the results. Also declares our group position and future actions regarding renal denervation.